Anexo B Mensaje de la FDA

Anexo B Mensaje de la FDA
(Food and Drug Administration de EE.UU.)
para todos los usuarios de teléfonos celulares

Datos actualizados para el consumidor de teléfonos celulares

U.S. Food and Drug Administration

1. ¿Significan un peligro para la salud los teléfonos celulares?

La evidencia científica disponible no muestra que ningún problema de salud
tiene relación con el uso de teléfonos celulares. No hay pruebas, sin embargo,
que los teléfonos celulares son absolutamente seguros. Los teléfonos celulares
emiten niveles bajos de radiofrecuencia (RF) en la gama de microonda durante
el uso. También emiten niveles muy bajos de RF en modalidad inactiva.
Mientras que los niveles altos de RF pueden influir la salud (por calentamiento)
la exposición a un nivel bajo de RF no produce efectos de calentamiento y no
causa efectos adversos a la salud. Muchos estudios sobre exposiciones a nivel
bajo de RF no han encontrado efectos biológicos. Ciertos estudios han sugerido
que podrían resultar en ciertos efectos biológicos, pero tales encuestas no han
sido confirmadas por estudios adicionales. En ciertos casos, otros investigadores
han tenido dificultades para reproducir tales estudios o determinar las causas
de los resultados inconsistentes.

2. ¿Cuál es el papel de la FDA concerniente a la seguridad de los

teléfonos celulares?

Bajo la ley, la FDA no revisa la seguridad de los productos que generan radiación,
tales como, teléfonos celulares antes de su venta, como se hacen con nuevos
medicamentos o dispositivos médicos. Sin embargo, la agencia tiene la autoridad
para realizar una acción si es mostrado que el nivel de la radiofrecuencia (RF)
emitida por los teléfonos celulares muestra algún peligro para el usuario. En tal
caso, la FDA podría requerir a los fabricantes de teléfonos celulares que avisen a
los usuarios del peligro de los celulares para la salud, y que reparen, o devuelvan
los teléfonos para que el peligro no exista.

Aunque los datos científicos existentes no justifican las acciones reglamentarias
de la FDA, la FDA le exige a la industria de teléfonos celulares que establezca
medidas, que incluyan las siguientes:

•

Soporte para la investigación necesaria hacia los posibles efectos

biológicos del tipo de RF generada por teléfonos celulares;

118

•

Fabricar los teléfonos celulares de tal manera que minimicen la

exposición del usuario a un nivel RF la cual no es necesaria para el

funcionamiento del dispositivo; y

•

Colaborar en la tarea de proveerles a los usuarios de teléfonos celulares la
mayor información posible sobre los resultados generados por el uso de
los teléfonos celulares en cuanto a la salud.

La FDA pertenece a un grupo de interagencias de las agencias federales que
se encargan de los distintos aspectos de la seguridad de la RF para asegurar
los esfuerzos coordinados al nivel federal. Las agencias siguientes pertenecen
a este grupo de trabajo:

•

National Institute for Occupational Safety and Health

•

Environmental Protection Agency

•

Federal Communications Commission

•

Occupational Safety and Health Administration

•

National Telecommunications and Information Administration

La entidad National Institutes of Health participa también en actividades de
trabajo del grupo interagencia.

La FDA comparte con la Federal Communications Commission (FCC) las
responsabilidades para teléfonos celulares. Todos los teléfonos vendidos en
Estados Unidos deben cumplir con los reglamentos establecidos por la FCC
que limitan la exposición RF. La FCC depende de la FDA y otras agencias
sanitarias sobre los asuntos de seguridad de los teléfonos celulares. La FCC
también regulariza las estaciones bases de donde dependen las redes de
teléfonos celulares. Mientras estas estaciones base funcionan con una
potencia más alta que los propios teléfonos celulares, la exposición RF que el
usuario podría recibir de dichas estaciones bases, en general, es mucho más
reducida que la RF generada por los teléfonos celulares. Las estaciones bases
no son el asunto de las preguntas de seguridad tratadas en este documento.

3. ¿Cuáles son los tipos de teléfonos que constituyen el asunto de este dato

de actualización?

En este documento la palabra teléfono celular se refiere a los teléfonos
celulares portátiles con antena interior, normalmente denominados teléfonos
móviles o teléfonos PCS. Estos tipos de teléfonos celulares pueden exponer al
usuario a un nivel importante de energía de radiofrecuencia (RF) debido a la
distancia corta entre el dispositivo y la cabeza del usuario. Estas exposiciones
a la RF fueron limitadas por las normas de la FCC que fueron desarrolladas

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bajo el consejo de la FDA y otras agencias federales de sanidad y seguridad.
Cuanto más lejos la distancia entre el dispositivo y el usuario, menos será la
exposición a la RF, puesto que la exposición a la RF disminuye cuando el
origen de la frecuencia se encuentra más lejos de la persona. En general, los
denominados teléfonos celulares, con una unidad base conectada a la
cablería telefónica de una casa, funcionan a unos niveles de potencia más
bajos, y entonces la exposición a la RF es mucho más baja que las límites de
los reglamentos sanitarios de la FCC.

4. ¿Cuáles son los resultados de las investigaciones realizadas?

Las investigaciones han producido resultados conflictivos, y muchos estudios
han sufrido los errores en los métodos usados para las investigaciones. Los
experimentos efectuados con animales para investigar los efectos de la
exposición a la radiofrecuencia (RF) que son típicos de los teléfonos celulares
han producido resultados conflictivos que no se pueden repetir en otros
laboratorios. Unos estudios de los animales, sin embargo, han sugerido que
los niveles bajos de RF podrían acelerar el desarrollo de cáncer en animales de
laboratorios. Mas, la mayoría de las investigaciones han mostrado el creciente
desarrollo de tumor en los animales que fueron tratados genéticamente con
sustancias anticancerosas para hacerlos propensos al desarrollo de cáncer sin
ponerlos expuestos a la RF. Los otros estudios expusieron los animales a la RF
hasta 22 horas por día. Estas condiciones no son iguales a las condiciones de
los usuarios de teléfonos celulares, así que no sabemos con certeza cuáles son
los resultados de tales estudios y lo que significan para la salud humana.

Tres investigaciones de epidemiología han sido publicadas desde diciembre
del 2000. Entre ellos, las encuestas investigaron la existencia de cualquier
posibilidad relacionada entre el uso de teléfonos celulares y el cáncer cerebral
primario, glioma, meningioma o neuroma acústica, tumores cerebrales o de
las glándulas salivales, leucemia u otros tipos de cáncer. Ninguno de estos
estudios demostró la existencia de cualquier resultado peligroso a la salud
debido a la exposición a la radiofrecuencia generada por los teléfonos celulares.
Sin embargo, ninguna de estas investigaciones pueden contestar la exposición
a largo plazo, puesto que el período medio de exposición es de unos tres años.

5. ¿Qué tipo de investigación es necesaria para determinar si la exposición a

la RF genera un riesgo para la salud?

Una combinación de estudios de laboratorios y estudios epidemiológicos de
los usuarios actuales de teléfonos celulares podrían proveer ciertos datos
necesarios. Los estudios sobre exposición de por vida del animal podrían ser
completados dentro de pocos años. Sin embargo, una gran cantidad de

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animales podrían ser necesaria para proveer pruebas fiables de los efectos
cancerosos. Los estudios epidemiológicos pueden proveer los datos
directamente aplicables a la demográfica humana, sin embargo necesitarían
un seguimiento de 10 años o más para conseguir las respuestas sobre los
resultados en la salud, tales como el cáncer. Esto es debido al intervalo entre
la hora de exposición al agente que causa el cáncer y la hora del desarrollo del
tumor, si hubieran, que podría significar muchísimos años. El significado de
los estudios epidemiológicos es obstaculizado por las dificultades en el
proceso de medir la exposición RF actual del uso diario de los teléfonos
celulares. La mayoría de estos factores afectan esta medida, tales como el
ángulo de sujetar el dispositivo o el modelo de teléfono usado.

6. ¿Qué está realizando la FDA para obtener los resultados posibles en la

salud causados por teléfonos celulares?

Junto con la entidad U.S. National Toxicology Program y con otros grupos de
investigadores mundiales, la FDA está trabajando para asegurar que se están
conduciendo estudios altamente prioritarios en animales para dirigir preguntas
sobre los efectos de la exposición a la radiofrecuencia (RF).

La FDA ha sido el participante líder en el proyecto de la entidad World Health
Organization International Electromagnetic Fields (EMF) Project desde su
inicio en el 1996. Como resultante poderoso de este trabajo se desarrolló una
agenda detallada de las necesidades en la investigación que propulsó el
establecimiento de programas nuevos de investigaciones por todo el mundo.
El proyecto también ha ayudado al desarrollo de una serie de documentos de
información pública sobre los asuntos EMF.

La FDA y la Cellular Telecommunications & Internet Association (CTIA) conducen
un acuerdo formal denominado Cooperative Research and Development
Agreement (CRADA) para realizar investigaciones de la seguridad en el uso
del teléfono celular. La FDA provee una vista científica, consiguiendo las
opiniones de los expertos de las organizaciones académicas, industriales y
gubernamentales. La investigación financiada por la CTIA es realizada por
contratos con investigadores independientes. La investigación inicial incluirá
tanto los experimentos en laboratorios como los estudios sobre usuarios de
teléfonos celulares. El proyecto CRADA también va a asesorar ampliamente
los requerimientos en los estudios bajo el contexto de los desarrollos de las
investigaciones más recientes por todo el mundo.

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7. ¿Hay forma de saber qué nivel de exposición de radiofrecuencia puedo

recibir usando mi teléfono celular?

Todos los teléfonos vendidos en Estados Unidos deberán reunir las normas
establecidas por la Federal Communications Commission (FCC) que limitan
la exposición a la energía de radiofrecuencia (RF). La FCC estableció estas
normas tras haber consultado con la FDA y otras agencias sanitarias y de
seguridad. El límite por la FCC para la exposición RF de los teléfonos celulares
establecido a una Tasa de Absorción Específica (TAE), (Specific Absorption
Rate (SAR) es de 1.6 vatios por kilogramo (1.6 W/kg). El límite por la FCC tiene
consistencia con los estándares de seguridad desarrollados por la entidad
Institute of Electrical and Electronic Engineering (IEEE) y National Council on
Radiation Protection and Measurement. El límite de exposición considera la
habilidad del cuerpo para librar el calor de los tejidos que absorben la energía
del teléfono celular y está fijado a niveles mucho más bajos que los niveles
que produzcan resultados.

Los fabricantes de teléfonos celulares deberán entregar al FCC el nivel
de exposición RF de cada modelo de teléfono. La página Web de FCC
(http://www.fcc.gov/oet/rfsafety) provee las direcciones para localizar el
número de identificación de la FCC en su teléfono para que usted pueda
localizar el nivel de exposición de RF de su teléfono en la lista de Internet.

8. ¿Qué ha realizado la FDA para medir la tasa de energía de

radiofrecuencia que procede de los teléfonos celulares?

Junto con la participación y el liderazgo de los ingenieros y científicos de la
FDA, la entidad Institute of Electrical and Electronic Engineers (IEEE) está
desarrollando la norma técnica para medir la tasa de radiofrecuencia RF
emitida por los teléfonos celulares y otros microteléfonos portátiles. La norma
denominada en inglés, Recommended Practice for Determining the Spatial-
Peak Specific Absorption Rate (SAR) in the Human Body Due to Wireless
Communications Devices: Experimental Techniques, establece la primera
metodología de prueba consistente para medir la tasa a la cual la energía RF
queda depositada en la cabeza de los usuarios de teléfonos celulares. El método
de prueba utiliza un modelo simulado de un tejido de la cabeza humana. Se
espera que la metodología de la prueba SAR (TAE) pueda mejorar a un nivel
importante la consistencia en las medidas hechas en los diferentes laboratorios
para el mismo teléfono. El SAR (TAE) es la medida de la cantidad de energía
que el tejido absorbe, sea por el cuerpo entero o por una parte del mismo. Se
mide en unidad de vatios/kg (o milivatios/g) de la materia. Esta medida se usa
para determinar si un teléfono celular cumple con las normas de seguridad.

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9. ¿Qué medidas puedo realizar para reducir mi exposición a la

radiofrecuencia de mi teléfono celular?

Si existe algún riesgo de estos productos - y en este momento desconocemos
tal existencia - probablemente será muy mínimo. Sin embargo, si le concierne
la prevención de posibles riesgos, haga estos pasos sencillos para minimizar
su exposición a la radiofrecuencia (RF). Puesto que el tiempo es un factor
clave, en cuanto al nivel de la exposición que una persona pueda recibir,
minimizar el tiempo de uso del teléfono celular reducirá la exposición a la RF.

Si tiene que extender su tiempo de conversación usando su teléfono celular,
podrá alejarse del origen de la RF, puesto que el nivel de exposición RF reducirá
dependiendo de la distancia. Por ejemplo, podrá utilizar un auricular y llevar
el celular apartado de su cuerpo o usar un teléfono celular conectado a una
antena remota.

Se reitera que los datos científicos no demuestran que los teléfonos celulares
son peligrosos. Sin embargo, si le concierne la exposición a la RF con estos
productos, podrá adoptar las medidas antes mencionadas para reducir el nivel
de exposición a la RF que se origina de los teléfonos celulares.

10. ¿Significa un riesgo para los niños el uso de teléfonos celulares?

Las evidencias científicas no muestran peligro para los usuarios de teléfonos
celulares, incluso para los niños y jóvenes. Si desea realizar las medidas para
reducir la exposición a la radiofrecuencia (RF), las medidas anteriormente
mencionadas servirían para los niños y jóvenes que usan teléfonos celulares
La reducción del tiempo de uso del celular y aumentar la distancia entre el
usuario y le origen de la radiofrecuencia minimizará la exposición a la RF.
Ciertos grupos patrocinados por otras entidades nacionales gubernamentales
han recomendado que los niños no utilicen teléfonos celulares. Por ejemplo,
en diciembre del 2000, el gobierno del Reino Unido distribuyó folletos
conteniendo dicha recomendación. Se han dado cuenta que no existen
ninguna evidencia que el uso de teléfonos celulares pueda causar tumores
cerebrales u otras enfermedades. Su recomendación para limitar el uso de los
teléfonos celulares de parte de los niños fue solamente a efecto preventivo;
no fue basada en ninguna evidencia de peligros para la salud.

11.¿Qué significa la interferencia entre teléfonos celulares y equipos médicos?

La radiofrecuencia (RF) que emana de los teléfonos celulares puede interactuar
con ciertos dispositivos electrónicos. Por esta razón, la entidad FDA ha ayudado
a desarrollar un método de prueba detallada para medir la interferencia
electromagnética (EMI) de marcapasos cardíacos injertos y desfibriladores

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desde los teléfonos celulares. Este método de prueba ya forma parte de una
norma patrocinada por la entidad Association for the Advancement of Medical
instrumentation (AAMI). El borrador final - una realización conjunta - fue
completado en el año 2000 por parte de la FDA, los fabricantes de equipos
médicos y otros grupos que aportaron sus esfuerzos. Esta norma permitirá a los
fabricantes de teléfonos celulares a asegurar que los marcapasos cardíacos y
desfibriladores no tienen peligro ante el uso de teléfonos celulares EMI. La FDA
ha realizado ensayos de aparatos auditivos para estudiar la interferencia que
pueda originarse de los teléfonos celulares, y ha ayudado a desarrollar un
estándar voluntario patrocinado por la entidad Institute of Electrical and
Electronic Engineers (IEEE). Esta norma especifica los métodos de pruebas y
requerimientos de rendimiento para el uso de aparatos auditivos y teléfonos
celulares para que no existan interferencias cuando el usuario usa un teléfono
compatible y un aparato auditivo al mismo tiempo. Esta norma fue aprobada
por la IEEE en el año 2000. La FDA continúa a monitorear el uso de teléfonos
celulares referente a interacciones con otros dispositivos médicos. En caso de
que existan interferencias peligrosas, la FDA va a seguir haciendo las pruebas
para asesorar la interferencia y solucionar el problema.

12. ¿Dónde puedo conseguir información adicional?

Para más información, refiérase a las siguientes fuentes:

•

Página web de FDA sobre teléfonos celulares

http://www.fda.gov/cdrh/phones/index.html

•

Página web de Federal Communications Commission (FCC) RF Safety Program

http://www.fcc.gov/oet/rfsafety

•

Página web de International Commission on Non-Ionizing Radiation

Protection http://www.icnirp.de

•

Página web de World Health Organization (WHO) International EMF

Project http://www.who.int/emf

•

Página web de National Radiological Protection Board (UK)

http://www.nrpb.org.uk/

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Nokia 6256i - Anexo B Mensaje de la FDA

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